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生物技术药物
来源:互联网 作者:未知 发布时间:2006-10-15
据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成果:一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究;体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。
中国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多亿元,中国已拥有生物制品企业270家,其中有生产能力的60多家,产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计,上市的医药企业共81家,其中主营生物制药的上市公司11家,涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。

 


主营生物制药上市公司一览表
资料来源:中国上市公司资讯网www.cnlist.com
据统计,中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来,截至2001年底,一共批准了21种基因工程药物和疫苗,其中3种是拥有自主知识产权的一类新药,即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗,中国已能生产6种。
中国已批准上市的生物工程药品及疫苗(.PDF文件,点击查看)
虽然中国医药生物技术发展速度较快,取得一些喜人成就,但与国外相比还存在很大的差距。据E&Y2002全球生物工程产业报告,目前全球生物技术公司总数已达4284家,其中上市公司622家,销售总额约为348亿美元。目前美国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的55%,达到1457家;2001年的销售额达285亿美元,占全球销售总额的82%;美国上市生物工程公司为342家,占全球的55%,市值达2500亿美元左右。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业,美国生物工程公司2001年的研发费用达115亿美元。

 


2001年全球生物工程产业一览表
资料来源:Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002

 


各地区生物工程公司比例及全球生物工程公司销售额分布图
资料来源:Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002
中国生物工程产业存在着一些不容忽视的问题:中国生物制药企业研究与开发投入太少,使得研发能力很差;上下游技术脱节,成果转化率低等。应发挥社会各方面投资新药的积极性,多渠道增加医药生物技术投入,包括部门和地方政府资金、科技贷款、股票市场、海外基金等。同时还应积极培育风险资本市场,鼓励建立生物技术风险投资基金。
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