临床诊断产品即体外诊断产品，在国际市场一年营业额大约是210亿元美元，年增长率在5%左右。2001年国内市场大约是30-40亿元人民币，其中：生化产品约占30%；免疫产品约占25%；血液产品约占8-10%；尿液分析产品约占3-5%，微生物产品约为2-3%。

体外生物诊断试剂，按检测方法分类，现市场上主要有酶联免疫诊断试剂、金标快速检测试剂、PCR分子诊断试剂、检测芯片等。按产品分类，主要有以下几类：病毒性肝炎系列、性传播疾病系列、优生优育系列、其它病毒系列、细菌检测系列、肿瘤标志系列。